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Coeur artificiel Carmat : les essais vont reprendre
SANTÉ - La société Carmat a annoncé avoir été autorisée à reprendre l'essai de faisabilité du premier cœur bioproéthique, un cœur susceptible de remplacer définitivement le cœur défaillant.
Feu vert pour la société Carmat. "Le comité de protection des personnes, le comité de sécurité ainsi que les autorités réglementaires ont émis un avis favorable à la reprise du recrutement des trois patients suivants de l’essai de faisabilité", a précisé ce jeudi 17 juillet, la société dans un communiqué.
Des mesures de sécurité complémentaires
Le recrutement des patients avait été suspendu au printemps dernier, au lendemain du 2 mars, du premier patient âgé de 76 ans, Claude Dany, 75 jours après l'implantation du cœur artificiel à l'hôpital européen Georges Pompidou de Paris. La société Carmat avait annoncé maintenir son programme d'essais comprenant quatre patients "au pronostic vital engagé à brève échéance". Mais le recrutement des patients avait été suspendu le même mois "pour permettre l’analyse des données issues de la première implantation", a rappelé Carmat.
"La qualité du travail de l’ensemble des participants au processus de collecte et d’analyse des données de la première bioprothèse implantée sur l’homme a permis de mettre en place les mesures complémentaires pour poursuivre l’essai dans les meilleures conditions de sécurité", a précisé Marcello Conviti, le directeur général. La société ne prévoit pas de communiquer sur les résultats intermédiaires du futur essai. Une chose est sûre, le cœur artificiel battra bientôt de nouveau.
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